فروش لپ تاپ نو و استوک بازاریان فروش عطر و ادکلن پرفیومی محمد طاها لطفی | taha lotfi طراحی سایت و دیجیتال مارکتینگ تاترین ، تاترین سکوی پرتاب برند شما طراحی و ساخت استنت‌های آگزتیکی با قابلیت انبساط شعاعی و طولی بالا - بومرنگ "شبکه خدمات نوآوری"
اشتراک گذاری با دوستان
اشتراک گذاری در linkedin
اشتراک گذاری در twitter
اشتراک گذاری در facebook
اشتراک گذاری در telegram
اشتراک گذاری در whatsapp

وضعیت: باز

  شماره سند:

  تاریخ انتشار: 1402/07/14

  مهلت ارسال پیشنهاد: 1402/08/20

  فرصت‌ها: براساس پیشنهاد‌ها قابل‌ مذاکره خواهد بود.

 تماس : 02166530680 – 02166533864

  ارسال پروپوزال‌ها: https://ghazal.inif.ir

ضرورت مسئله

بیماری­ها و گرفتگی‌های قلبی و عروقی، به عنوان اولین عامل مرگ و میر در کشور شناخته مي­شوند. در سال 1400 آمار فوت شدگان بیماری­های قلبی و عروقی در ایران بین 33 تا 40 درصد کل مرگ و میرها گزارش شده ­است. امروزه تعبیه استنت درون رگ به‌ دلیل عدم نیاز به جراحی، درد کمتر و کاهش زخم از بهترین اقدامات برای درمان گرفتگی عروق است. مواد استفاده­ شده در ساخت استنت، نحوه و دقت ساخت و از همه مهم‌تر طراحی آن‌ها با توجه به نیاز پزشک و متناسب با قطر و ضخامت رگ و همچنین میزان گرفتگی عروق، پارامترهای کلیدی در صنعت ساخت استنت می‌باشند.

استنت‌های موجود در بازار ایران اغلب از فلزاتی مانند فولاد ضد زنگ، تانتالیوم و آلیاژ نیکل–تیتانیوم می‌باشند. استنت‌های فلزی با وجود پرداخت‌های مختلف بر روی سطوح استنت‌های فلزی، همچنان سطوح نهایی آنها زبر می‌باشد که ممکن ‌است در دراز مدت به عروق آسیب برساند و جایگذاری در رگ‌های نازک را ناممکن می­سازد، بنابراین استنت‌های پلیمری مانند PLA  که قابلیت کاهش ترومبوز و تنگی مجدد در عروق را دارند، جایگزین مناسب استنت‌های فلزی هستند. با توجه به این نکته که طراحی یک استنت استاندارد باید به‌گونه‌ای باشد که قابلیت بازشدن شعاعی حداقل به میزان 100 درصد را داشته باشد، از این رو توانایی بازشدگی شعاعی پایین، یکی از مهمترین عیوب استنت‌های پلیمری موجود در بازار می­باشد.

 یکی دیگر از مهم‌ترین مشکلات استنت‌های موجود در بازار، تولید انبوه در اندازه‌های هندسی استاندارد خاص است. حال آنکه بسیاری از مواقع با توجه به قطر رگ، مقدار چربی انباشته شده در سطوح عروق و میزان بازشدگی طولی و شعاعی استنت، پزشک نیاز به استفاده از استنتی با هندسه خاصی داشته که استنت‌های موجود جوابگوی نیاز کار او نمی‌باشد.

مشروح مسئله تحقیقاتی

 هدف از انجام این پروژه تحقیقاتی طراحی و ساخت سازه‌های آگزتیکی با قابلیت نسبت پواسون منفی و صفر است. امروزه استنت‌هایی با نسبت پواسون منفی با قابلیت انبساط شعاعی بالا مورد توجه مهندسان پزشکی قرار گرفته‌اند. این استنت‌ها در هنگام قرار گرفتن بر دیواره شریان خونی، برخلاف استنت‌های رایج دارای انبساط طولی تحت بارگذاری انبساطی شعاعی یکنواخت توسط بالون می‌باشند. این بدان معناست که استنت‌هایی با ساختار نسبت پواسون منفی می‌توانند با سطح بزرگ‌تری از رگ در تماس بوده و باعث کاهش گرفتی و افتادگی شریان شوند. این ساختارها همچنین از مشکلات رایج در فرآیند استنت­‌گذاری مانند کوتاه شدن آن جلوگیری می‌کنند. علاوه بر این، آگزتیک‌ها می‌توانند عملکرد مکانیکی استنت‌ها را بهبود بخشیده و احتمال شکستگی آن‌ها را کاهش دهند. همچنین، ممکن است پزشک برای برخی از رگ‌های نازک نیاز به استفاده از استنتی داشته که پس از باز شدن شعاعی هیچ تغییر اندازه طولی نداشته باشد (استنتی با نسبت پواسون منفی)، چرا که در غیر این صورت، تنش برشی ایجاد شده ناشی از تغییر شکل طولی استنت و رگ، ممکن ‌است باعث پارگی رگ‌ها شود. استنت‌های با نسبت پواسون صفر موجود در بازار محدودیت‌هایی در رسیدن به محدوده بازشدگی شعاعی 100 درصد را داشته و طراحی و توسعه استنت‌های جدیدی با نسبت پواسون منفی ضروری به نظر می‌رسد.

با مقدمه ذکر شده و بنا به مشکلات استنت‌های موجود در بازار جهانی و به‌خصوص بازار کشور، به استنت‌های جدید پلیمری با اندازه‌های هندسی مورد نیاز پزشک با نسبت پواسون صفر و منفی نیاز است.

بدین منظور پس از مطالعات مورد نیاز برروی استنت‌های آگزتیکی، چندین مدل استنت آگزتیکی- هیبریدی مختلف توسط نرم‌افزار‌های مختلف مانند سالیدورکس طراحی می‌شود. به‌منظور انتخاب بهترین مدل استنت آگزتیکی از میان مدل‌های موجود، عملکرد آن‌ها به‌دقت تحلیل‌شده و رفتار مکانیکی مدل‌های مختلف با استفاده از نرم‌افزار آباکوس و روش اجزای محدود برای بررسی تاثیر هندسه و جنس استنت بر عملکرد آن مورد بررسی قرار می‌گیرد. پس از شبیه‌سازی و مشاهده رفتار مکانیکی مدل‌های مختلف، عملکرد مکانیکی آن‌ها مورد مقایسه قرار گرفته و نتایج هرکدام بدست می‌آید. نتایج حاصل از روش المان محدود شامل مقدار نسبت پواسون، نحوه توزیع تنش برروی استنت، رگ و تغییرات قطر خارجی استنت و همچنین میزان هم­کرنش بودن المان­های مختلف برروی استنت مورد بررسی و تحلیل قرار می‌گیرد. درنهایت با مقایسه مقدار تنش توزیع‌شده بر رگ، تاثیر هندسه، جنس استنت و مقدار نسبت پواسون و میزان گرفتگی مجدد پس از استنت‌گذاری، نمونه اولیه از نظر هندسه، شکل سلول واحد و غیره مجددا طراحی‌شده و به‌منظور بهبود عملکرد مکانیکی تقویت می‎‌‌شود.

گام‌های تحقیق

  • مطالعات اولیه، بررسی محصولات مشابه نمونه در بازار و مقایسه آن
  • طراحی استنت­های جدید آگزتیکی با قابلیت نسبت پواسون منفی و صفر
  • شبیه­سازی اجزای استنت شامل بالون، خون، رگ، چربی سطوح رگ و استنت به روش المان محدود
  • بهینه­سازی هندسه و سلول واحد استنت آگزتیکی
  • انتخاب و تهیه فیلامنت مناسب برای سازه و ساخت آن با روش پرینتر سه­بعدی
  • ساخت به کمک پرینتر سه‌بعدی
  • بررسی عملکرد سازه تحت آزمایش­های تجربی و تطابق با الزامات اساسی
  • استانداردهای تولید محصول
  • آنالیز ریسک (بر مبنای ارزیابی کیفی ریسک‌ها)
  • تهیه پلان آزمون‌های کلینیکی

خروجی‌های مورد انتظار تحقیق

  • دستیابی به دانش فنی طراحی و ساخت استنت‌های آگزتیک
  • نمونه محصول با ویژگی‌های زیر
    • محصول ساخته شده به‌کمک پرینت سه‌بعدی با ضریب پواسون منفی (بزرگتر از 3-)
    • با قابلیت و عملکرد بالا از نظر رسیدن به بالاترین میزان انبساط شعاعی و طولی بدون گسیختگی و شکست (بازگشت الاستیک حدود 5%، انبساط طولی حدود 1- تا 2-%، انبساط شعاعی دو انتهای استنت نسبت به انبساط شعاعی مرکز استنت حدود 2%)
    • با قابلیت خون سازگاری و بافت سازگاری بالا
    • قابلیت دریافت مجوز سازمان تجهیزات پزشکی کشور برای عرضه به بازار
  • ارائه گزارش تطابق با الزامات اساسی
  • شناسایی استانداردهای تولید محصول
  • ارائه گزارش آنالیز ریسک (گزارش ارزیابی کیفی/کمی ریسک‌ها و تحلیل ریسک)
    • شناسایی ریسک‌های طراحی و ساخت استنت‌های آگزتیک
    • تجزیه و تحلیل ریسک‌های شناسایی شده در طراحی و ساخت استنت‌های آگزتیک
    • تدوین برنامه مدیریت بر ریسک‌های شناسایی شده در طراحی و ساخت استنت‌های آگزتیک
  • ارائه پلان آزمون‌های کلینیکی

الزامات تحقیق

  • تهیه فیلامنت مورد نیاز
  • چاپگر سه­بعدی با دقت بالا برای پرینت سازه
  • دستگاه آزمایش یونیورسال برای بررسی عملکرد استنت در حالت بازشونده
  • دستگاه آزمایش تست خمش برای بررسی قابلیت انعطاف­پذیری استنت
  • بررسی میزان خوردگی نمونه نهایی سازه تحت آزمایش خستگی
  • تطابق با الزامات اساسی و استاندارد تولید محصول (ISIRI 12229-2 و ICS:11.040.40)
  • آنالیز ریسک
  • ارائه پلان آزمون‌های کلینیکی

معیارهای ارزیابی و انتخاب مجری

  • تحصیلات و سوابق تیم تحقیقاتی و تناسب آن با مسئله
  • رویکرد علمی و فنی تیم تحقیق به مسئله
  • تجربیات مرتبط تیم تحقیقاتی
  • دسترسی به تجهیزات آزمایشگاهی، امکانات پژوهشی و سایر الزامات تحقیق
  • زمان و هزینه اجرای تحقیق

تجهیزات و زیرساخت‌هایی که متقاضی تحقیق می‌تواند در اختیار مجری قرار دهد

  • فضای کاری اشتراکی

راهکارها غیرجذاب

  • ایجاد حساسیت و عدم بافت سازگاری و خون سازگاری استنت­های تعبیه­شده
  • عدم رسیدن به بالاترین میزان انبساط طولی و شعاعی
  • کوتاه­شدگی استنت (در استنت­های با قابلیت نسبت پواسون صفر)
  • خوردگی و شکست استنت

گلوگاه های احتمالی

  • انتخاب فیلامنت مناسب برای ساخت
  • طراحی استنت با قابلیت نسبت پواسون منفی و صفر
  • چاپ سازه به­وسیله چاپگرهای سه­بعدی
  • تطابق با استانداردها و الزامات اساسی

معیارهای ارزیابی و انتخاب مجری

  • تحصیلات و سوابق تیم تحقیقاتی و تناسب آن با مسئله
  • رویکرد فنی تیم تحقیقاتی به مسئله
  • دسترسی به تجهیزات آزمایشگاهی و مواد اولیه و سایر الزامات اجرای تحقیق
  • زمان و هزینه اجرای تحقیق

تسهیم مالکیت فکری

  • مالکیت معنوی: مجری در مالکیت معنوی ناشی از اجرای تحقیق سهیم خواهد بود و انتشار مقاله مشترک توسط مجری و متقاضی در ژورنال‌های داخلی و خارجی، ارائه مقاله در کنفرانس‌ها و سمینارها با موافقت و اشاره به نام همه دست‌اندرکاران مجاز خواهد بود.

    مالکیت منافع مادی: باتوجه ‌به مدل کسب‌وکار شتاب‌دهنده متقاضی، 35 درصد از منافع مالی ناشی از توسعه این فناوری متعلق به شتاب‌دهنده متقاضی بوده و 65 درصد از منافع مالی نیز به مجری تعلق خواهد گرفت.

روش ارسال پیشنهاد

پروپوزال‌ها صرفاً باید در چارچوب موردنظر صندوق نوآوری و شکوفایی، تدوین و حداکثر تا تاریخ 1402/08/20 در سامانه غزال به آدرس https://ghazal.inif.ir ارسال شوند. پروپوزال‌هایی که در چارچوبی غیرازآن، یا به روش‌های دیگر به دست صندوق برسند، وارد فرایند ارزیابی نخواهند شد.